无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定

无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定

植入器械肯定是无菌的，但是无菌的很多不是植入器械。有些二类的器械如敷料什么的需要无菌的，但是植入体内的属于3类器械，而且必须要无菌。无菌器械很多是在体外使用的，植入器械是要进入人体的。

第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么？

医疗器械产品分为三类： 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的； 第三类 是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性

基台是几类医疗器械

您好，基台是属于三类医疗器械，组成一般有：基台及配件包括愈合基台、封闭螺丝、紧固螺丝、八角基台、实心基台、平基台、角度基台。
主要的预期效果个和应用为：基台及配件与牙种植体组合一起使用,用以恢复缺失牙的形态和功能。

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