选择题 从事第三类医疗器械经营的年度自查报告至少应当包括哪些

选择题 从事第三类医疗器械经营的年度自查报告至少应当包括哪些内容

1.国家局发布《总局器械监管司关于征求医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南意见的函 》其中大的方面包括：
一、综述
（一）生产活动基本情况
（二）年度重要变更情况
（三）管理承诺的落实情况
二、年度质量管理体系运行情况
（一）人员培训和管理情况
（二）生产管理和质量控制情况
（三）产品设计变更、生产工艺变更情况
（四）采购、销售和售后服务管理情况
（五）不合格品控制
（六）内部审核和管理评审情况
（七）不良事件监测情况
三、其他事项
具体的可以查看这个原则。

我国医疗卫生行业的现状。

随着医药界的不断发展，医疗器械行业逐渐成为一个新兴的、潜力巨大的行业。根据国内领先的IPO咨询机构前瞻投资顾问（专为企业提供上市前细分市场研究和募投项目可行性研究）的统计，目前我国医疗器械消费严重不足，从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到了惊人的513美元/人。
随着我国医疗改革的深入、老龄化问题的加剧以及国人消费水平的提升，医疗器械产品需求必然大增，从而拉动医疗器械行业的爆发式增长，而医疗器械行业标准颁布以后，也必然提升医疗行业的整体素质。
前瞻产业研究院发布的《2013-2017年 中国社区医疗行业市场调研与国际发展模式分析报告》表示，近年来，医疗器械行业发展迅速，... 随着医药界的不断发展，医疗器械行业逐渐成为一个新兴的、潜力巨大的行业。根据国内领先的IPO咨询机构前瞻投资顾问（专为企业提供上市前细分市场研究和募投项目可行性研究）的统计，目前我国医疗器械消费严重不足，从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到了惊人的513美元/人。
随着我国医疗改革的深入、老龄化问题的加剧以及国人消费水平的提升，医疗器械产品需求必然大增，从而拉动医疗器械行业的爆发式增长，而医疗器械行业标准颁布以后，也必然提升医疗行业的整体素质。
前瞻产业研究院发布的《2013-2017年 中国社区医疗行业市场调研与国际发展模式分析报告》表示，近年来，医疗器械行业发展迅速，并且在我国还有巨大的发展空间。该行业的进入门槛较高，且利润巨大，同时其发展程度是一个国家综合实力的重要标志之一，也是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。而行业内上市公司作为其中的佼佼者，在未来将具有更广阔的发展空间。展开

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