一类医疗器械是什么

一类医疗器械是什么

医疗器械按产品的风险程度进行分类，对其进行不同程度的控制，从而最大可能地保证病人与使用者的健康。类别越高表明风险越大。
国内我们将医疗器械三个类别： I类-低风险、 II类-较高风险， III类-高风险；
欧盟将医疗器械分为五个类别：I类 + 特殊I类(灭菌和有测量功能的I类器械)-低风险、 II(a)类 + II(b)类-中等风险， III类-高风险。

国内有哪些出名的医疗器械生产厂家，推荐个几个

1. 国内医疗器械生产厂家还是很多的，医疗器械也分好多类，根据分类不同，领域不同
2. 医疗器械主要分为诊断性的和治疗性的。
诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；
治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类等等。
3. 国内知名厂家往往是在一个具体领域的比较专业和出名，也有比较全面的企业。比如迈瑞 (中国最大的医疗器械企业,医疗器械第一品牌)； 新华 (中国名牌,中国医疗器械影响力品牌)；洁瑞 (中国驰名商标,中国名牌)等

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