
医疗器械什么意思?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器材和医疗器械有什么不同?
个人理解,医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等,如手术器械、牙科器械等等。
而医疗设备是指功能相对复杂,融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康复等医疗领域的设备。
医疗器械和医疗设备的区别是什么?
1)医疗器械包括医疗设备、医疗仪器、医疗用品、医疗试剂等,医疗设备是医疗器械中的一部分;
2)在医疗器械法规和标准体系中,医疗器械有明确的定义,而医疗设备是没有法定的定义,只是一般的称谓;
3)一般来说,医疗设备是指医疗器械中体积比较大、货值比较高、按照固定资产管理、用于临床诊疗的那部机器。
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诊断设备医疗仪器
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