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二类医疗器械经营备案凭证算是经营许可证吗?

2025-08-27 16:01:59 阅读

二类医疗器械经营备案凭证算是经营许可证吗?

经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。

【生产许可证】生产许可证有效期为4年,期满前6个月内,须持原证重新申请,生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

【二类医疗器械】二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。

【适用范围】生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

点钞机A类B类C类,硬件区别方法?

一、鉴别能力不同 A类点钞机:A类点钞机具有9种以上鉴别能力。 B类点钞机:B类点钞机具有种以上鉴别能力。

二、硬件不同 A类点钞机:A类点钞机具有5个磁头、8组图像分析设备,还有图像传感器。 B类点钞机:B类点钞机具有5个磁头、8组图像分析设备。

三、使用场所不同 A类点钞机:A类点钞机主要的使用场所是专供银行、证券等金融单位。 B类点钞机:B类点钞机的使用场所较多,可广泛应用于商用。 来源:-A类点钞机 -B级点钞机

标签: B类医疗设备

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