您好 ，请问药膏注册成医疗器械 什么流程啊 请教您帮助 具体

您好 ，请问药膏注册成医疗器械 什么流程啊 请教您帮助 具体怎么做

膏药不是可能注册成医疗器械的，医疗器械的定义是
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
　　（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
　　（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
　　（四）生命的支持或者维持；
　　（五）妊娠控制；
　　（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
根据以上定义可以看出，膏药中含有药品成分是不行的，不过膏贴类产品不是说就一定不是医疗器械，山东医疗器械咨询网认为通过物理方法治疗疾病的贴膏是可以的，比如远红外理疗，磁疗等。

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