什么是创新医疗器械

什么是创新医疗器械

（一）申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。

　　（二）产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

　　（三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

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济南格利特科技有限公司成立于2004年，是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同样也是国内最大的检验类医疗设备供应商之一。公司秉承着精品意识、精诚服务、精进专业的态度，立志为广大医疗机构提供最方便、安全、有效的医疗器械而努力。 公司在山东济南高新区、历下区建设有现代化的生产车间，先后与山东齐鲁医院、山东省立医院、济南空军医院等国内医疗机构达成科研关系，同时公司拥有独立的实验室，并邀请国内知名行业人士进行指导。

公司在山东济南高新区、历下区建有现代化生产车间，在甘肃兰州、河南郑州、辽宁沈阳、湖北武汉、河北石家庄、广东广州、四川成都等地设有办事处，建立了覆盖全国的分销和服务机构。公司以“专注检验，创造精品”为核心价值，公司始终坚持“服务为先，诚信为本”的立业之本，以高技术、高性价、零缺陷为目标，依靠强大的技术支持，不断进行产品创新，完善售后服务体系，公司立足检验行业，致力服务于客户。目前公司自主独立研发、生产的设备覆盖尿液，生化，血常规等9个系列，20余款产品。如今的格利特已拥有雄厚的技术实力，健全的销售服务网络，自行研发生产或代理的医疗器械产品遍及全国，同时产品远销苏丹共和国、马来西亚、刚果、所罗门群岛、印度、俄罗斯等国家。

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