如何选择好的体外诊断器械CE

如何选择好的体外诊断器械CE

近年来国内医疗器械的厂家将其产品出口到欧盟市场的越来越多，医疗器械想要出口到欧盟国家均需完成相关评定，加贴CE标志，方可在欧盟成员国自由销售流通。
欧盟针对医疗器械分为1类，1类灭菌，2a类，2b类产品，不同的医疗器械产品有不同的划分。医疗器械不管出口到哪个国家相对来说管控都比较严格，而且价格比一般的CE认证来说会相对偏高。
具体的您可以多咨询几家相关认证公司，您可以向他们提供较为详细的产品资料让他们的工程师对您的产品做出分析，希望上述可以帮到您！

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