医疗器械什么产品有临床要求？

医疗器械什么产品有临床要求？

国产II、III 类医疗器械；进口II、III 类产品中未获原产国上市批件的；三类长期植入产品，如生产商从未在中国取得过产品注册证，具体要求可见医疗器械注册管理办法中对于临床试验的规定。

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