简述医疗器械基本组成要素？

简述医疗器械基本组成要素？

医疗器械基本组成要素：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医院装修的注意事项，功能分区，医学设备要求，科室分布？

首先征求建设方的意见。关于科室的分布一般医院方会给你要求的。根据科室的分布，设计功能分区和设备放置。装修要求整洁明亮，材料要求环保无毒。通风良好。各项指示标志要制作齐全，安全标示齐全。消防设施齐全。留好无障碍通道。这可不是一两句话就能说完的，要查医疗机构的设计规范。

医疗器械注册风险分析报告要注意什么？

安全风险分析报告应符合YY0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。不懂的话可以咨询奥咨达医疗器械咨询机构，是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，不用自己花费精力和时间。

旋耕机之家为了大家交流有关旋耕机相关知识组建了微信群，群里有技术大牛、厂家、需要购买旋耕机的客户，不确保会有你想要的 ,相信你能在圈内整合资源，拥有更多的机会可能。前100名免费，如有意着添加微信18215288822（备注旋耕机微信群）拉你入群。