简述对医疗器械的认识200字

简述对医疗器械的认识200字

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

十几年前的医疗水平和现在的差别

十几年以前，医生是靠丰富的诊断经验积累而治病，但过去的医疗设备没有现在好，没有现在这么多的高科技设备。
现在医生是靠医疗设备诊断而治病，现在医生靠这些高科技设备，现在医生比过去好做多了。
主要差别是医疗设备的检查诊断和医生的诊断疾病的经验上。供参考。

医疗怯械软件做临床该如何实施呢？

假如有同类产品上市了 就应该做临床验证，假如没有同类产品就做临床试用。不知道你们属于几类医疗器械。貌似有专门诊断试剂这一块的临床法规

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