经营一类医疗器械需要多少仓库面积

经营一类医疗器械需要多少仓库面积

经营医疗器械企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、相对独立的经营场所。经营场所不得设在部队营房、居民小区或居民住宅内，必须符合整洁、明亮、卫生等要求；
经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营场所面积不得少于100平方米（扣除公摊面积的建筑面积，下同）；经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米；经营体外诊断试剂的，经营场所面积不得少于200平方米；
企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米；经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米；经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相适应，但不小于30立方米；仓库须配有不少于80米的轻型货架。
规定还要求经营医疗器械企业注册地址应产权明晰、符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统http://www.50yc.com/information/newsdetail/3840 等其他六项要求。

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