医疗器械分类的具体判定流程是什么？

医疗器械分类的具体判定流程是什么？

第一条　为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条　医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。
第三条　本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条　确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
第五条　医疗器械分类判定的依据。
第六条　实施医疗器械分类的判定原则。
第七条　国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。
第八条　本规则下列用语的含义是： （这条资料特别多，你自己去查的时候留意下）
第九条　本规则由国家药品监督管理局负责解释。

医疗事故的鉴定流程

步骤一：当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。步骤二：当事人自知道或应当知道其身体健康受到损害之日起一年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。步骤三：发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在县级人民政府卫生行政部门受理。步骤四：卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理之日起10天内进行审查，作出是否受理的决定。对符合有关条例的，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人；对不符合有关条例规定，不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。

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