
妇产科都用哪些医疗耗材呢?? 要全,最常用哪些医疗耗材?
这个很多了,比如:
一次性无菌手套
消毒棉
消毒液
止血钳
无菌布
纱布
无菌托盆、托盘等等。
一次性窥阴器属几类医疗器械
此类产品有两种:1一次性使用无菌阴道扩张器(商品名:窥阴器),为二类6866医用高分子材料及制品。2阴道扩张器(窥阴器),为一类6812妇产科用手术器械。根据《医疗器械分类规则》第六条的第八点:以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。故两者管理类别不一。
一类医疗器械生产体系是什么。
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一类医疗器械
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》[1]第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
中文名
一类医疗器械
时间
2014.6.1
备案
第一类医疗器械备案
管理
分类管理
《医疗器械分类目录》[2]
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。
(三)办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址
根据《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采

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