什么是医学电子仪器

什么是医学电子仪器

医学电子仪器是一门新兴的工科分支。
这一学科要求基本知识扎实而宽广，如：
模拟电子线路、数字电路、微机原理、程序设计、数字信号处理、工程生理学、生物传感器原理。
这一学科研究范围涉及医学电子仪器的分类、组成及特点，医学电子仪器设计的一般方法，如：常用医学电子仪器包括电诊断类、血压及血流测量量类、脑电测量及诊断类以及监护仪器的测量原理和工作原理。
国内比较好的大学包括清华大学生物医学专业，原来隶属于电机系，后分出独立。
很多大型中型医院，医疗企业事业单位均需要这一方面的人才。
前几年，国内医药，医疗市场相对混乱，因此医疗器械行业存在巨大的生产、批发以及销售的利润差。医学电子仪器行业利益十分丰厚。现在医学电子仪器行业开始规范，利润相对下降，但是仍然是一个热门行业，值得进入。

一类医疗器械的产品注册号怎样识别

从2个方面看是否是一类医疗器械注册证号：1、市级行政管理部门批准的，2、医疗器械注册证号其中有个“第”字，第后面的数字 是 1 就是一类医疗器械。

解释如下：
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写，　注册号的编排方始为：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。
所以凡是××市药监械（x）字的就是一类
×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；1就是一类，2就是二类，3就是三类。
××5为产品品种编码；（54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具；64—医用卫生材料及敷料）
××××6为注册流水号。

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