医疗器械网店 医疗器械网店怎么开

医疗器械网店 医疗器械网店怎么开

一、网店医疗器械好做吗？

网店医疗器械开始不太好做，要诚信价格合理，质量保证慢慢人气上来，好评多了就好做了。

二、开医疗器械网店需要什么手续？

一类 — 不用办理医疗器械经营许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。

三、国家三类医疗器械能在网店上出售吗？

不可以，三类医疗器械属于风险等级最高的，如心脏支架，人工肾等。

经营第三类医疗器械实行许可管理，因此淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。

四、黑网店是网店吗？

所谓“黑网店”，通常是指虚假经营的空壳网店，不法分子通过编造各种理由，令买家“确认收货”从而骗取货款。而当买家意识到自己被骗时，却再也联系不上店主，甚至连网店都可能关闭了

五、网店怎么注册开网店？

做电商需要的资质条件就是有经营性ICP许可证和EDI许可证。一家公司、企业要想通过互联网向上网用户提供有偿信息、网上广告、代制作网页、电子商务及其他网上应有服务，就必须办理网络经验许可证，也就是ICP经验许可证。

六、一个二类医疗器械经营许可证能开几个网店？

能开几个的，可以,一个店用个人,一个店用公司，第一个店铺开起来后,可以用大淘营淘宝宝贝复制专家,将第一个店铺的宝贝,复制到第二个店铺

但是首先要获得企业资质。需要有和经营第二类医疗器械相适应的经营场所和仓库，且面积不得小于30平方。（一般有代理方提供次条件）需要有需要有相关质检人员，并获得相关学历资质，要求为大专医学专业。仓库设置须有想适应的硬性设备。经营场所需合法化：为商业用途性质，不得为住宅性质，提供经营场做相适应的产权证明

七、非网店可以开网店吗？

非网店也可以开设网店。

原因如下：

首先，互联网的发展使得线上线下渠道融合，传统实体店可以借助互联网平台扩展销售渠道。

其次，开设网店可以降低开店成本和经营风险，无需租赁实体店面，减少人力成本和库存压力。再者，网店可以扩大销售范围，打破地域限制，吸引更多潜在客户。

此外，网店经营具有灵活性，可以随时调整商品种类和价格，提供更好的购物体验。

总之，非网店开设网店有助于拓展业务、降低成本、增加销售机会，适应市场需求和消费者习惯的变化。

八、淘宝网店经营避孕套应怎样办理二类医疗器械备案？

第二类医疗器械经营备案

一、备案的条件从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房；

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。

8、具体执行标准按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》（豫食药监械24号）

二、备案程序

1、企业提交备案材料

2、审核材料。对备案材料完整性进行核对，对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的，应当当场告知申请人并说明理由。

3、处长复核

4、主管局长签批

5、发放备案凭证

6、网上公示

三、提交材料

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.企业营业执照及医疗器械经营许可证（如有）复印件；

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.企业经营设施和设备目录；

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。

四、备案凭证的变更

《医疗器械经营备案凭证》中企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围经营地址、库房地址等备案事项发生变化的，应当重新办理备案，并交回原《医疗器械经营备案凭证》。

五、备案凭证的补办

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营备案凭证》的，应当立即向设区的市级食品药品监督管理部门报告，并在指定的媒体上登载遗失声明。登载遗失声明之日起满1个月后，在收到医疗器械经营企业补发备案凭证申请后的10个工作日内补发《医疗器械经营备案凭证》。

九、网店入门？

想要开网店？却不知道如何入门？

现在我来教你

1 先注册一个支付宝账号

用支付宝账号登录淘宝网站

切换卖家顿

2实名认证

3装修

实名认证好了就开始装修

4选品

装修好了就开始拿货 选品

对了还要交1000元保证金

这个是交给支付宝管理的

5成功开店 做坐等订单

十、网店起名？

各类网店起名大全：

①零食店：集果轩，零食微香，味先知，好好吃零食，pickfood，食间小铺，潘多拉零食盒，辣么可爱，e起食，麦芽糖，胡桃夹子…

②服装：伊人丽影，蝶恋花，小城故事，云想裳云想衣，衫舞飞扬，舞衣阁，百色丽人，知心靓衣房，尚层衣舍……

③电商店铺：聚恒、梦安、妙方、跃欣、启圆、越识、时真、盛能、百林、铭士、友双、宇维、尚志、汇木、吉拓、禾天、美白、纽真、百苏、彩腾

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