申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料

申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料

医疗机构申请配置乙类大型医用设备，应对设备适用性、先进性和可行性等进行论证，提交申请材料。
申请材料主要包括：
（1）乙类大型医用设备配置申请表（附件1）；
（2）乙类大型医用设备配置可行性研究报告（附件2）；
（3）医疗机构执业许可证复印件；
（4）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业医师证、专业技术职称证、上岗资质证明等复印件）；
（5）医疗机构上年度财务报表；
（6）资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需提供政府部门资金批复文件）。
以上材料须同时提供电子版。

首次配置需报省级卫生行政部门审核的大型医用设备有哪些

一、大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。
　　1、资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理，配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；
　　2、管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由省级卫生行政部门管理，配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
　　二、甲类：
　　1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）
　　2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）
　　3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）
　　4. 质子治疗系统。
　　5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
　　三、乙类：
　　1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）
　　2. 医用核磁共振成像设备（MRI）
　　3. 数字减影血管造影X线机（DSA）
　　4. 医用电子直线加速器（LA）
　　5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）
　　彩超不属于乙类大型医疗设备。

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