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体外诊断试剂是属于生物试剂?

2025-09-05 17:50:05 阅读

体外诊断试剂是属于生物试剂?

主要看体外诊断试剂盒生物制品的区别了

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

一般来说,体外诊断试剂是属于生物制品类的 奥咨达医疗器械咨询机构

标签: 体外诊断医疗设备

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