无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定？

无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定？

植入器械肯定是无菌的，但是无菌的很多不是植入器械。

有些二类的器械如敷料什么的需要无菌的，但是植入体内的属于3类器械，而且必须要无菌。无菌器械很多是在体外使用的，植入器械是要进入人体的。

休斯顿卫理公会的可通过蓝牙信号控制的药物分配植入物是怎样的？

在过去几年中，我们已经听说过许多植入式设备可以定期在体内分配药物。现在一种新的药物分配植入物取得了更大的进展，因为它的剂量水平可以在植入后改变。这款电池供电的小型扁平设备由德克萨斯州休斯顿卫理公会研究所开发，设计用于装载一种或多种药物，然后通过手术植入患者皮肤下。

然后，在需要再填充之前，以对患者特定的受控间隔精确释放药物，持续长达一年。如果患者在此期间需要改变剂量，也可以实现。通过向植入物的微芯片外部传输特定的蓝牙信号，医生可以改变施加到设备内的硅纳米流体通道的电压。在实验室测试中，这使科学家能够在标准、减少或增加的药物释放预设之间切换。它是用于治疗类风湿性关节炎和高血压的药物，通常必须在一天的特定时间和给予不同的剂量。

休斯顿卫理公会代表表示，到目前为止，该设备的药物输送功能已经通过体外实验进行了测试，尽管其在植入时接收蓝牙信号的能力已在动物中成功测试。下一步是将其植入动物体内，然后在一段持续时间内触发并控制其释放药物。

“我们将这种通用药物植入物视为医疗保健创新未来的一部分，”该研究论文的通讯作者Alessandro Grattoni教授说。“一些慢性疾病药物在隔夜工作时最有利于患者服用口服药物。这种装置可以极大地改善他们的疾病管理并防止他们忘记剂量，只需要医疗专业人员远程监督他们的治疗。”

该论文最近发表在《Lab on a Chip》杂志上。

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