医疗器械厂房装修需要什么资质

医疗器械厂房装修需要什么资质

二级资质是承办2000万以下的合同，一级资质是可以承包任何工程的。

一类和二类医疗器械生产企业许可证对人员、场地、设备、环境等有什么具体的要求？

一类器械没有太大的要求，只要由场地和设备就可以了，二类的要求比较严格，如果不是无菌产品，场地只要满足生产要求即可，具体详见医疗器械生产许可管理条例

医疗器械需要经过哪些流程才能生产？

样品出来---注册检验---该临床的临床---体系建立---产品注册---办理生产许可证，大致流程是这样。
详细的可以追问。----飞速度CRO

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