植入式给药装置属于医疗器械哪一类

植入式给药装置属于医疗器械哪一类

您好，植入式给药装置属于三类医疗器械管理的范围，结构及组成：植入式给药装置由注射座(含自密封弹性件、穿刺限位件、锁定卡子)和导管组成，Ⅱ型产品附一个锁定卡子助推器。植入式给药装置中导管和自密封弹性膜采用医用硅橡胶材料制造，其他部件均采用医用聚砜材料制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。附件：产品技术要求 适用范围：本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。

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